应用程序
硅化方法在药物生产和交付中普遍存在,为所有制药部门的设备和装置的每个组件提供了大幅降低成本和上市时间。工艺工程师使用建模和仿真进行上游工艺(如生物反应器和混合罐)和下游工艺(包括色谱、过滤和冻干)的设备优化和放大。
在给药过程中,建模和仿真用于吸入器和呼吸给药、药物洗脱支架、注射器、自动注射器和其他注射过程。
传统药物的生产和给药工艺的开发需要大量的时间和资金投入。为了加速创新,大幅减少成本和上市时间,在硅方法是唯一可行的解决方案。应用工程模拟和机械建模来确定最佳交付路线或将生产设备从实验室规模扩大到大规模生产,对于在可持续的时间尺度和预算上获得监管部门的批准至关重要。
药品生产受益于简化的扩大生产流程,减少了时间和成本
工程模拟简化了流程扩展并优化了上游和下游操作,将开发时间和运营成本降低了一个数量级。
优化空气流动模式对于洁净室遵守安全法规至关重要
暖通空调系统的可变配置和操作导致的复杂气流模式建模,确保无菌洁净室环境与优化的运行成本。
通过模拟人群试验,使药物输送更安全有效
在计算机方法中,利用虚拟患者的大规模变化对优化药物输送过程、解释人群变化并确保广泛适用的结果至关重要。
硅化方法在药物生产和交付中普遍存在,为所有制药部门的设备和装置的每个组件提供了大幅降低成本和上市时间。工艺工程师使用建模和仿真进行上游工艺(如生物反应器和混合罐)和下游工艺(包括色谱、过滤和冻干)的设备优化和放大。
在给药过程中,建模和仿真用于吸入器和呼吸给药、药物洗脱支架、注射器、自动注射器和其他注射过程。
在硅技术中,医学有望从根本上重塑医疗保健,同时增加创新并降低成本。
向来自世界各地的异质人群提供高质量的医疗保健是一项具有挑战性的任务。医疗保健支出迅速增长,产品安全监管比以往任何时候都更加严格。随着世界人口的增长,开发合适的药物并使其易于获得将成为一项更加艰巨的任务。
传统模式下的药物开发和交付无法满足快速原型日益增长的需求,同时又不会给制造商带来不可持续的成本。通过允许快速原型和快速、广泛的测试来满足监管要求,模拟有望大规模地颠覆医疗保健行业。通过将生产和真实世界的测试限制在严格必要的范围内,工程模拟使得以现实的预算开发新药成为可能,为世界提供安全、有用的药物,并为采取主动的公司带来巨大回报。
为了加速将基于模拟的解决方案部署到临床社区,领先的医疗设备和制药公司与监管机构和模拟行业合作,开发了最佳实践,可以大幅降低成本和上市时间,同时最大限度地提高患者安全。